Centraliser
Documentation technique, système qualité, versions et pièces justificatives sont structurés dans un même dossier, avec des identifiants clairs.
Cauta s’occupe du règlement pendant que vous soignez.
La documentation réglementaire de vos aligneurs, organisée et suivie au même endroit.
Le praticien reste fabricant au sens du règlement (UE) 2017/745. Cauta l’aide à tenir son dossier.
Votre dossier
Action requise
À revoir avant le 30 nov.
À jour
À jour
Dossier de matériovigilance
Revue du système qualité
Déclaration relative aux dispositifs sur mesure
Documentation de fabrication des aligneurs
Exemple de dossier, à titre d’illustration.
Produit
Votre dossier réglementaire, sous contrôle.
Cauta réunit en un seul endroit ce que le règlement demande à un cabinet qui fabrique ses aligneurs, et vous indique la prochaine action utile.
Suivre
Les échéances et les revues sont suivies pour vous. Cauta signale ce qui mérite une vérification, sans alarmer inutilement.
Relier à la source
Chaque exigence renvoie à son article du règlement, avec la date de la dernière vérification.
À jour
À revoir
Action requise
Non évalué
Pour qui
Vos aligneurs. Votre responsabilité. Un suivi mieux organisé.
Fabriquer ses aligneurs au cabinet fait du praticien un fabricant de dispositifs sur mesure au sens du règlement (UE) 2017/745. Cette responsabilité s’ajoute aux soins : documentation technique, système qualité, revues, matériovigilance.
Cauta s’adresse au praticien et à son assistante ou responsable qualité. En deux minutes, vous savez où vous en êtes et ce qu’il reste à faire.
- 01Ce qui est faitLes pièces présentes, leur version et leur date de vérification.
- 02Ce qui reste à faireLa prochaine action utile, une à la fois.
- 03Ce qui mérite une vérificationLes échéances proches et les informations à confirmer.
Sources
Un copilote qui cite ses sources.
Le copilote répond aux questions réglementaires en indiquant l’article ou l’annexe concernés et la date de vérification. Vous gardez la décision et la signature.
Quelles pièces la déclaration relative aux dispositifs sur mesure doit-elle couvrir ?
La déclaration et la documentation de fabrication font partie des pièces à tenir à disposition. Cauta les rattache à votre dossier et signale celles dont la version est à confirmer.
SourceMDR 2017/745 · Annexe XIIIVérifié le 22 octobre 2026
Exemple de réponse, à titre d’illustration.
Partenariat
Conçu par Cautela Labs, distribué avec ORTHOPLUS.
Cauta est conçu par Cautela Labs et distribué en partenariat avec ORTHOPLUS, qui apporte un lien de confiance avec les orthodontistes.
Cauta organise et suit votre dossier. Les décisions et les signatures restent les vôtres.
Vous soignez. Cauta suit le règlement.
Découvrez l’application et son parcours de prise en main.